泰宗生技(4169)研发预防反复性泌尿道炎新药U101,继2020年6月获得卫福部三期临 床试验核准后,近日取得经济部智慧财产局发明专利,是引领全球的创新药,未来也将前进国际市场,抢攻数十亿美元的商机。
泰宗总经理王雅俊表示,U101新药已在九间医学中心持续收案,预计收案348人,此次取得发明专利让泰宗U101新药,在台拥有智财保护的完整性,未来U101新药在国内上市,于20年的发明专利期间将具台湾市场的销售独占性。
除台湾专利布局,泰宗U101新药 同时申请美国专利及全球PCT(专利合作条约 Patent Cooperation Treaty)专利布局全球市场,巩固泰宗U101的全球市场。
泰宗 U101 新药系针对预防女性反复性泌尿道感染(rUTI, recurrent Urinary Tract Infection) 而开发的新疗效新药,根据适用对象为女性,以研究文献所载之泌尿道感染(UTI)发生率(11~20%)与复发率(27%)推估,在台湾每年就有约35万人为反复性泌尿道感染所苦、在 全球则每年约有9,323万余人,此即U101完成临床试验上市后,后续进入国际市场的核心治疗对象。而反复性泌尿道感染在全世界并无有效口服药物的现况下,于全球约有数十亿美元的蓝海市场。
泌尿道感染分为上、下泌尿道感染,其中以膀胱为界,膀胱炎、尿道炎属下泌尿道感染。目前临床上预防反复性泌尿道感染的治疗指引已非抗生素为优先,在无预防药品的情况下,病人仅能选择没有疗效研究证明的保健品,除非不得已的状况之下才会选择使用长期低剂量抗 生素来预防,但长期的服用下容易形成抗药性细菌,复发时治疗更加复杂困难,惟目前尚未有非抗生素的药品,所以泰宗U101新药未来顺利上市后,将会是非抗生素口服预防反复性泌尿道感染的特色新药,可满足医疗尚未被满足需求(unmet clinical need)之迫切需求并具医疗上主要优势,成为引领全球预防反复性泌尿道感染市场的创新新药。
(工商 )
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